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Module expertise SA019 : Surveillance du marché après commercialisation (PMS) et Matériovigilance
Prochaine session : 21.04.2026 – Yverdon-les-Bains
Durée : 1 jour
Cette formation vous guide dans la surveillance post-commercialisation des dispositifs médicaux pour renforcer la sécurité, prévenir les incidents et maîtriser la réglementation.
750.00 CHF
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- Objectifs :
- Vous apprenez à connaître les exigences réglementaires en matière de surveillance des dispositifs médicaux après leur commercialisation selon nouveau règlement MDR 2017/745 (PMS/PSUR/PMCF)
- Vous apprenez à connaître les exigences réglementaires en matière de matériovigilance.
- Vous apprenez à connaître les dispositions transitoires relatives à la PMS et à la Vigilance selon le nouveau règlement MDR 2017/745.
- Vous découvrez comment présenter les outils, méthodes et bases de données EUDAMED et SWISSAMED.
- Vous découvrez comment définir la reportabilité des incidents auprès des autorités compétentes.
- Vous apprenez à mettre en œuvre des procédures de retrait de produit (Recall / FSCA) et d’Action Corrective et Préventive (CAPA).
- Vous appliquez une approche fondée sur les risques en ce qui concerne les activités de Surveillance produits et de Matériovigilance.
Ariaq SA
Ariaq a plus de 30 ans d’activité en tant qu’institut de formation continue dans les domaines de la qualité, l’excellence, la performance et la durabilité.
Sa connaissance approfondie du tissu industriel et des organisations romandes, ainsi que les partenariats étroits qu'il développe avec ses clients, lui permettent de rechercher et de mettre en oeuvre des solutions créatives, adaptées à la culture de l’entreprise et surtout efficaces.
