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Maîtriser la qualification des équipements et la validation des procédés en pharma et medtech
Prochaine session : 16.09.2026 – Neuchâtel
Durée : 2 jours
1'500.00 CHF
Réduire les coûts de conformité commence souvent par une meilleure compréhension des exigences réglementaires. Ce cours donne des repères concrets pour qualifier, valider et documenter les procédés dans les environnements pharma et dispositifs médicaux.
- Objectifs :
La qualification des équipements et la validation des procédés est indispensable dans l’industrie pharmaceutique et des dispositifs médicaux.
Une bonne connaissance du sujet permet une diminution des coûts pour être en conformité avec les réglementations internationales.
Par ailleurs, des équipements qualifiés et des processus validés augmentent la maîtrise de la production et assurent une répétabilité de celle-ci.
L’objectif de ce cours consiste à
- parcourir les référentiels réglementaires en vigueur : ISO, FDA, GMP, 21CFR…
- parcourir les phases DQ – IQ – OQ – PQ,
- mettre en pratique à travers des ateliers ciblés,
- savoir documenter le tout.
A la fin du cours, les participants seront en mesure d’appréhender l’effort de qualification/validation nécessaire en vue de et garantir la sécurité des produits de santé dans le respect de la réglementation.
FSRM
La FSRM (Fondation Suisse pour la recherche en microtechnique) a été créée en 1978, par la Confédération, des cantons, des villes, des associations professionnelles et 24 entreprises.
Suivre un cours à la FSRM c’est plus que l’acquisition de connaissances. Nous veillons à créer une atmosphère détendue et agréable favorisant l’apprentissage et le networking
