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Cursus certifiant : Quality Assurance Specialist (QA)
Prochaine session : 09.09.2026 – Yverdon-les-Bains
Durée : 13 jours
Cette formation flexible en Assurance Qualité vous offre une maîtrise approfondie des normes, outils et bonnes pratiques pour développer vos compétences et faire progresser votre carrière vers une certification reconnue.
9'750.00 CHF
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- Objectifs :
- Vous apprenez à développer une expertise transversale dans le domaine de l’Assurance Qualité lié aux dispositifs médicaux (QA).
- Vous apprenez à comprendre et les exigences normatives ISO 13485, réglementaires américaine (FDA) et règlementaires européenne (MDR 2017/745 et 2017/746)
- Vous apprenez à développer et appliquer une approche risque système et risque produit selon ISO 14971.
- Vous apprenez à connaître les bonnes pratiques de fabrication.
- Vous découvrez comment établir un plan d’échantillonnage et rapport de contrôle qualité produit (CTQ).
- Vous découvrez comment mettre en place une stratégie de qualification des équipements et de validation des processus (IQ/OQ/PQ, VMP).
- Vous apprenez à acquérir une expertise dans la relation client-fournisseur, de la qualification initiale à l’évaluation périodique.
- Vous apprenez à identifier et traiter les non conformités et CAPA et utiliser des outils qualité éprouvés.
- Vous apprenez à comprendre les exigences liées à l’emballage et à l’étiquetage des dispositifs médicaux.
- Vous découvrez comment prévenir la contamination des dispositifs médicaux et la maîtriser durant le cycle de fabrication.
- Vous découvrez comment maîtriser les processus de stérilisation, validations afférentes et charges en routine.
- Vous apprenez à évaluer les profils biologiques des dispositifs médicaux selon ISO 10993-1.
- Vous découvrez comment aborder le rôle d’auditeur interne dans l’évaluation des dispositifs médicaux et systèmes de management de la qualité.
Ariaq SA
Ariaq a plus de 30 ans d’activité en tant qu’institut de formation continue dans les domaines de la qualité, l’excellence, la performance et la durabilité.
Sa connaissance approfondie du tissu industriel et des organisations romandes, ainsi que les partenariats étroits qu'il développe avec ses clients, lui permettent de rechercher et de mettre en oeuvre des solutions créatives, adaptées à la culture de l’entreprise et surtout efficaces.
