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Module expertise SA018 : Exigences liées aux emballages et à l’étiquetage des dispositifs médicaux
Prochaine session : 19.03.2026 – Yverdon-les-Bains
Durée : 1 jour
Cette formation vous permet de maîtriser l’étiquetage des dispositifs médicaux pour assurer conformité, clarté des instructions et sécurité des produits.
750.00 CHF
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- Objectifs :
- Vous apprenez à présenter les différents procédés d’emballage des dispositifs médicaux.
- Vous comprenez les différents Systèmes de Barrière stérile (SBS).
- Vous apprenez à connaître les exigences normatives et réglementaires à respecter en matière d’emballage selon ISO 11607.
- Vous apprenez à connaître les exigences normatives et réglementaires à respecter en matière d’étiquetage selon ISO 15223.
- Vous découvrez comment identifier les différentes phases de qualification et de validation (IQOQPQ).
- Vous comprenez les prérequis de l’étiquetage UDI (Unique Device Identification).
- Vous apprenez à appliquer une approche fondée sur les risques en ce qui concerne la maîtrise des processus d’emballage et d’étiquetage.
Ariaq SA
Ariaq a plus de 30 ans d’activité en tant qu’institut de formation continue dans les domaines de la qualité, l’excellence, la performance et la durabilité.
Sa connaissance approfondie du tissu industriel et des organisations romandes, ainsi que les partenariats étroits qu'il développe avec ses clients, lui permettent de rechercher et de mettre en oeuvre des solutions créatives, adaptées à la culture de l’entreprise et surtout efficaces.
