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Module expertise SA020 : Conception, développement d’un dispositif médical et constitution d’une Documentation Technique
Prochaine session : 05.10.2026 – Yverdon-les-Bains
Cette formation vous guide à travers les normes et exigences essentielles pour concevoir et développer un dispositif médical conforme, de la planification à la mise sur le marché.
1'500.00 CHF
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- Objectifs :
- Vous apprenez à connaître les exigences applicables en matière de conception et de développement de dispositifs médicaux selon norme ISO 13485, nouveau règlement européen MDR 2017/745 et réglementation américaine FDA 21 CFR Part 820.
- Vous découvrez comment identifier et maîtriser les étapes clés de la conception et du développement des dispositifs médicaux.
- Vous apprenez à constituer la Documentation Technique dans le cadre de la réglementation européenne et américaine (TF, DT, DHR, DMR).
- Vous découvrez comment gérer un projet de développement.
- Vous apprenez à maîtriser des modifications de la conception et du développement.
Ariaq SA
Ariaq a plus de 30 ans d’activité en tant qu’institut de formation continue dans les domaines de la qualité, l’excellence, la performance et la durabilité.
Sa connaissance approfondie du tissu industriel et des organisations romandes, ainsi que les partenariats étroits qu'il développe avec ses clients, lui permettent de rechercher et de mettre en oeuvre des solutions créatives, adaptées à la culture de l’entreprise et surtout efficaces.
