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Module expertise SA022 : Gestion des risques selon ISO 14971
Prestataire : ARIAQ
Prochaine session : 29.06.2026 – Yverdon-les-Bains
Durée : 1 jour
750.00 CHF
Les risques ne se traitent pas en fin de projet. Ce module montre comment les identifier, les analyser et les documenter selon ISO 14971.
- Objectifs :
- Vous apprenez à comprendre les principes de la gestion des risques : Maîtriser les concepts fondamentaux de la gestion des risques dans le domaine des dispositifs médicaux conformément à la norme ISO 14971.
- Vous découvrez comment évaluer et analyser les risques : Apprendre à identifier, analyser et évaluer les risques associés aux dispositifs médicaux tout au long de leur cycle de vie, en utilisant des outils tels que les analyses de risques (FMEA, AMDEC).
- Vous apprenez à mettre en œuvre les contrôles et mesures de réduction des risques : Acquérir des compétences pour concevoir et appliquer des mesures de réduction des risques afin de garantir la sécurité et la performance des dispositifs médicaux.
- Vous découvrez comment surveiller et documenter la gestion des risques : Savoir mettre en place un processus de gestion continue des risques, incluant la surveillance post-commercialisation, et assurer une documentation complète pour répondre aux exigences réglementaires et aux audits.
Ariaq SA
Ariaq a plus de 30 ans d’activité en tant qu’institut de formation continue dans les domaines de la qualité, l’excellence, la performance et la durabilité.
Sa connaissance approfondie du tissu industriel et des organisations romandes, ainsi que les partenariats étroits qu'il développe avec ses clients, lui permettent de rechercher et de mettre en oeuvre des solutions créatives, adaptées à la culture de l’entreprise et surtout efficaces.
