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Module expertise SA024 : Qualification des équipements et Validation des procédés
Prochaine session : 10.03.2026 – Yverdon-les-Bains
Durée : 1 jour
Cette formation vous apprend à maîtriser la qualification des équipements et la validation des procédés afin de garantir la conformité et la qualité des produits de santé à chaque étape de production.
750.00 CHF
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- Objectifs :
- Vous apprenez à comprendre les exigences réglementaires : revue des exigences de l’ISO 13485, de la FDA (21 CFR Part 820) et des règlements européens (MDR) relatives à la qualification des équipements et la validation des procédés.
- Vous découvrez comment maîtriser les processus de qualification : Acquérir les connaissances nécessaires pour mettre en place les étapes de qualification (DQ, IQ, OQ, PQ) des équipements utilisés dans la fabrication des dispositifs médicaux, en s’assurant qu’ils répondent aux critères d’acceptation des protocoles établis.
- Vous apprenez à développer des compétences en validation des procédés : Savoir planifier, exécuter et documenter une validation de procédés relatifs aux dispositifs médicaux, afin de garantir leur conformité aux exigences applicables.
- Vous découvrez comment identifier et évaluer les risques : Apprendre à analyser les risques associés à la qualification des équipements et à la validation des procédés, puis mettre en œuvre des mesures préventives et correctives en cas de non-conformité ou de défaillance identifiée.
Ariaq SA
Ariaq a plus de 30 ans d’activité en tant qu’institut de formation continue dans les domaines de la qualité, l’excellence, la performance et la durabilité.
Sa connaissance approfondie du tissu industriel et des organisations romandes, ainsi que les partenariats étroits qu'il développe avec ses clients, lui permettent de rechercher et de mettre en oeuvre des solutions créatives, adaptées à la culture de l’entreprise et surtout efficaces.
