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Module expertise SA025 : Evaluation biologique des dispositifs médicaux selon ISO 10993-1
Prochaine session : 31.03.2026 – Yverdon-les-Bains
Durée : 1 jour
Cette formation vous permet de maîtriser l’évaluation de la biocompatibilité des dispositifs médicaux selon l’ISO 10993-1 pour garantir sécurité et conformité.
750.00 CHF
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- Objectifs :
- Vous apprenez à comprendre les exigences réglementaires : Maîtriser les principes fondamentaux de l’ISO 10993-1 et comprendre les exigences réglementaires internationales en matière de biocompatibilité pour assurer la conformité des dispositifs médicaux.
- Vous découvrez comment identifier et catégoriser les dispositifs médicaux : Apprendre à classer les dispositifs médicaux en fonction de leur durée d’exposition et de leur contact avec le corps humain, afin de définir les tests biologiques appropriés.
- Vous élaborez une stratégie d’évaluation biologique : Savoir concevoir une approche systématique d’évaluation biologique pour identifier les risques potentiels et planifier les tests nécessaires à l’évaluation de la biocompatibilité des matériaux.
- Vous apprenez à analyser et interpréter les résultats des tests : développer un esprit critique quant aux résultats des tests biologiques conformément aux lignes directrices de l’ISO 10993-1, et prendre des décisions éclairées sur la sécurité et la performance des dispositifs.
Ariaq SA
Ariaq a plus de 30 ans d’activité en tant qu’institut de formation continue dans les domaines de la qualité, l’excellence, la performance et la durabilité.
Sa connaissance approfondie du tissu industriel et des organisations romandes, ainsi que les partenariats étroits qu'il développe avec ses clients, lui permettent de rechercher et de mettre en oeuvre des solutions créatives, adaptées à la culture de l’entreprise et surtout efficaces.
