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Module expertise SA034 : Salle blanche et environnement contrôlé (classifications ISO et GMP)
Prochaine session : 02.07.2026 – Yverdon-les-Bains
Durée : 1 jour
Cette formation vous apprend à maîtriser la classification, la conception, l’exploitation et l’audit des salles blanches afin de garantir des environnements contrôlés conformes aux normes ISO 14644 et GMP.
750.00 CHF
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- Objectifs :
- Vous découvrez comment aborder la question des classifications des salles blanches selon les normes ISO (ISO 14644) et abordez le thème ses bonnes pratiques de fabrication (GMP) : Apprendre à distinguer les différentes classes de propreté de l’air et les exigences associées en matière de contamination particulaire.
- Vous apprenez à maîtriser les exigences de conception, d’exploitation et de maintenance des environnements contrôlés. Vous découvrez comment mettre en place et maintenir un environnement contrôlé conforme aux normes et répondre aux exigences en termes de filtration, flux d’air et de pression différentielle.
- Vous devenez capable d’évaluer les protocoles de nettoyage et de contrôle de la contamination, ceci en développant des compétences pour instaurer et suivre des procédures strictes de nettoyage, de désinfection, et de contrôle des contaminations microbiennes et particulaires.
- Vous découvrez comment préparer les audits et inspections des environnements contrôlés. Vous devenez capable de documenter et justifier la conformité des salles blanches et environnements contrôlés face aux audits internes et aux inspections réglementaires, en respectant les normes ISO et les GMP.
Ariaq SA
Ariaq a plus de 30 ans d’activité en tant qu’institut de formation continue dans les domaines de la qualité, l’excellence, la performance et la durabilité.
Sa connaissance approfondie du tissu industriel et des organisations romandes, ainsi que les partenariats étroits qu'il développe avec ses clients, lui permettent de rechercher et de mettre en oeuvre des solutions créatives, adaptées à la culture de l’entreprise et surtout efficaces.
